Connaissance

Quelle est la limite du diéthylène glycol et de l'éthylène glycol?

May 29, 2025 Laisser un message

Les limites du diéthylène glycol et de l'éthylène glycol varient selon l'industrie et la région. Voici quelques réglementations courantes:

 

États-Unis: La FDA américaine exige que la limite acceptable pour le diéthylène glycol et l'éthylène glycol dans les composants de médicament à haut risque ne soit rien de plus que 0. 1 0% 2. L'USP 30 - NF 25 stipule que le diéthylène glycol dans la glycérine devrait être inférieur ou égal à 0,1%

 

Union européenne: Pour les matériaux et les articles en contact avec les aliments, l'UE a des normes telles que en 13130 - 7: 2004. Il spécifie des méthodes de détermination du monoéthylène glycol et du diéthylène glycol dans les simulants alimentaires, mais il n'y a pas de valeur limite spécifique donnée5. LePharmacopée européenne 5. 0stipule que le diéthylène glycol dans la glycérine doit être inférieur ou égal à 0. 1%

 

Japon: La spécification des excipients pharmaceutiques japonais 2 0 06 exige que le contenu du diéthylène glycol et des substances similaires dans la glycérine soit inférieure à 0,1%

 

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